Zertifiziertes Qualitätsmanagement-System
Im Bereich Orthopädietechnik mit dem Behandlungsschwerpunkt von Personen mit neuromotorischen und muskuloskelettalen Defiziten haben wir ein Qualitätsmanagementsystem eingeführt und wenden dieses an.
Ein Audit der mdc GmbH hat den Nachweis erbracht, dass unser Qualitätsmanagementsystem die Forderungen der Norm DIN EN ISO 13485 ( Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke ) erfüllt.
Wir versichern, dass die flexibel stabilisierenden Inputorthesen aus der SPIO®- Produktreihe die grundlegenden Anforderungen der Richtlinien 93/42 EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte erfüllen.
